化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）

摘要

化学药品单独定价申报评审指标体系包括以下七项: 一、综合情况 (一)企业概况 申请单独定价药品生产企业的历史和规模。 (二)开发能力 申请单独定价药品生产企业的药品研制开发和市场开发能力。 (三)市场销售 申请单独定价药品的生产销售历史和市场份额。 (四)生产质量 申请单独定价药品生产企业通过国家GMP认证的有关情况。 二、生产过程 (一)生产前质量保证措施 申请单独定价药品生产企业厂房设计和建设、水质、动力和环境等方面采取措施保证产品质量的情况。 (二)原料采购