WONCA研究论文摘要汇编(九十二)——阴道自采标本做人类乳头瘤病毒检测用于宫颈癌预防(MARCH):以社区为基础随机对照试验

摘要

背景人类乳头瘤病毒(HPV)的阴道自采标本DNA检查可提高筛查参与率。在基于诊所设施中,就探测宫颈上皮内瘤(CIN)Ⅱ级或更重而言,阴道HPV检测至少与细胞学检查同样敏感;然而,在家庭中的有效性还不了解。我们的目的是将其与以临床为基础的宫颈细胞学检查比较,以确定家庭阴道自采标本做HPV筛查相关敏感性及阳性预测值。方法我们对墨西哥社会经济状况低、年龄25～65岁女性做了以社区为基础随机对照试验。参试者主要源于莫雷洛斯州、格雷罗州和墨西哥州的540个医疗服务不足农村社区。我们的主要终末点为CINⅡ或更重,做阴道镜检查。用计算机生成随机抽样序列将病人随机分组:HPV筛查或宫颈细胞学检测组。由8名不知情的社区护士每天接收含有这些女性名字和地址的列表,并且做家访。将任一种检测结果为阳性的女性转至做阴道镜检查。我们对每份记录及筛查意象都做了分析。发现随机分组,HPV筛查组12 330例,宫颈细胞学组12 731例;能坚持做记录:HPV筛查组9 202例,宫颈细胞学检查组11 054例。HPV患病率为9.8%〔95%CI(9.1,10.4)〕,细胞学异常率为0.38%〔95%CI(0.23,0.45)〕。将HPV检测识别出CINⅡ或更重女性为117.4例/10 000人与细胞学检查组识别出CINⅡ或更重为34.4例/10 000人进行比较;HPV检测敏感度要高3.4倍(2.4～4.9)。同样,HPV检测出的浸润癌比细胞学检查要高4.2倍〔30.4例/10 000人(19.1,41.7)〕vs.〔7.2例/10 000人(2.2,12.3)〕。HPV检测对CINⅡ或更重的阳性预测值为12.2%(9.9～14.5),而细胞学检测组为90.5%(61.7～100.0)。解释尽管与细胞学比较,阴道自收标本HPV检测阳性预测值要低的多,但用于探测CINⅡ或更重,其为低资源设施首选法,因这些基础设施所限而减少了细胞学筛项的有效性。因为对于这些地区的女性来说,这种筛查一生仅能做几次,HPV筛查高敏感性也颇为重要。