开放性/单盲设计临床试验质控现状的文献分析

摘要

目的 分析国内开放性/单盲设计临床试验质量控制的现状,提出开放性/单盲设计临床试验中存在的问题及对策. 方法 通过检索1979-2009年中文期刊发表的有关开放性/单盲设计临床试验的文献,对文献中的质量控制现状进行分析. 结果 开放性/单盲设计的临床试验中存在的问题有:缺乏必要的质量控制措施,研究数据的质量得不到有效地保证. 结论 开放性/单盲设计临床试验的质量控制现状亟待进一步改进,以提高临床研究的质量.