沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的Meta分析

摘要

背景 反流性食管炎(RE)的治疗主要为抑制胃酸分泌,缓解反流症状及预防并发症.沃诺拉赞为一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂,具有高速、高效抑酸特点,近年来用于RE的治疗.目的 评价沃诺拉赞对比质子泵抑制剂(PPI)治疗RE的有效性与安全性.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台、PubMed、EMBase、the Cochrane Library等数据库,收集沃诺拉赞(试验组)与PPI(对照组)对比治疗RE的随机对照试验,检索时间限定为2015年1月—2020年4月.对符合纳入标准的文献进行资料提取和质量评价,应用RevMan 5.3软件对纳入的文献数据进行Meta分析.结果 共纳入5篇文献,均为英文文献,共1414例患者.Meta分析结果显示,试验组和对照组第8周治愈率、第4周有效率比较,差异均无统计学意义〔相对危险度(RR)=1.02,95％CI(0.99,1.04),P=0.15;RR=1.03,95％CI(0.99,1.06),P=0.18〕;试验组第2周有效率高于对照组,差异有统计学意义〔RR=1.09,95％CI(1.03,1.15),P=0.002〕.试验组和对照组洛杉矶(LA)分级系统为A/B级患者第2、4、8周治愈率比较,差异均无统计学意义〔第2周:RR=1.04,95％CI(0.98,1.10),P=0.21;第4周:RR=0.98,95％CI(0.95,1.02),P=0.33;第8周:RR=1.00,95％CI(0.97,1.02),P=0.74〕;试验组LA分级系统为C/D级患者第2、4、8周治愈率均高于对照组〔第2周:RR=1.26,95％CI(1.11,1.42),P=0.0003;第4周:RR=1.15,95％CI(1.05,1.25),P=0.003;第8周:RR=1.09,95％CI(1.02,1.16),P=0.01〕.试验组和对照率治疗过程中不良事件(TEAEs)发生率和严重不良事件(SAEs)发生率比较,差异均无统计学意义〔TEAEs:RR=1.04,95％CI(0.89,1.22),P=0.59;SAEs:RR=0.82,95％CI(0.29,2.35),P=0.71〕.结论 沃诺拉赞在RE黏膜愈合阶段的有效性及安全性与PPI相似,具有起效迅速的特点,短期疗效优于PPI,对重度RE患者具有更高的临床效益,但本Meta分析纳入文献数量较少,仍需更多相关的多中心、大样本临床随机对照试验进行验证.