新版GMP实施需重视的问题及措施

摘要

随着对GMP认证工作重视程度的加深，我国制药质量管理水平有了质的提升。旧版（1998版）GMP已经落后于现实生产需要，新版GMP的推行可能存在各种困难。本文将基于制药企业的视角，讨论在新版GPM实施过程中需重视的问题，以及需要采取的应对措施，希望为同行提供一些有益的参考。