噻唑烷二酮类药物对糖尿病患者骨折风险影响的系统评价

摘要

目的应用系统评价的方法探讨噻唑烷二酮类药物（TZDs）对糖尿病患者骨折发生率的影响。方法计算机检索MedLine、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库,同时筛查纳入文献的参考文献,按纳入与排除标准纳入TZDs类药物对糖尿病患者骨折影响的随机对照试验（RCT）。由2名评价员独立评价文献质量、提取资料并交叉核对,而后采用RevMan 5.0软件进行分析。结果共纳入7项临床试验,16 350例研究对象。研究发现,女性患者（平均年龄范围52～62岁）,TZDs组总骨折发生率（观察时间3年）显著高于安慰剂组（RR=1.99,95%CI:1.21～2.37,P＜0.05）;TZDs组总骨折发生率（观察时间1～3年）略高于双胍类或磺脲类药物组[1.32（0.29～5.87）,P＞0.05];TZDs组总骨折发生率（观察时间＞3年）显著高于双胍类或磺脲类药物组[1.94（1.55～2.43）,P＜0.05]。男性患者（平均年龄52～62岁）,TZDs组总骨折发生率与对照组相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。TZDs组女性上肢[1.85（1.33～2.59）,P＜0.05]和下肢[2.74（1,88～3.97）,P＜0.05]骨折发生率（观察时间＞3年）均显著高于双胍类或磺脲类药物组;脊柱骨折发生率（观察时间＞3年）略高于双胍类或磺脲类药物组[1.72（0.60～4.95）,P＞0.05]。结论现有证据表明长期服用TZDs类药物具有潜在致女性糖尿病患者骨折的风险,尤其对于绝经后女性患者。