临床研究数据清理经验和实例

摘要

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所以,数据清理是临床研究的必要过程,对提高数据分析效率和研究结果可靠性具有重要意义。但数据清理的局限性在于只能针对录入到数据库的数据进行清理,若临床研究中漏报不良事件,则无法通过数据清理发现。