“美速得”聚L-乳酸微球治疗面部皱纹的临床效果

摘要

1999年,以聚L-乳酸制作的一种新型填充剂"newfill"在欧洲获得认证许可并投放市场。接着,聚L-乳酸(商品名:sculptra)在1999年也在欧洲获得治疗皮肤皱纹、疤痕、皮肤老化等症状的认证。它是一种可注射的聚乳酸制剂,亦来源于α-羟基酸家族中一种可生物降解和生物相溶的合成聚合物,在2004年8月其获得美国食品和药物管理局快速评审后批准用于治疗人类免疫缺陷病毒相关的面部脂肪萎缩。目前已通过美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗包括脂肪萎缩、面部消瘦、皮下脂肪萎缩所致的面颊、眼和颞部下陷等病症的注射材料。研究表明,Sculptra可显著增加皮肤厚度和面部脂肪萎缩部位的组织量,使脂肪萎缩部位恢复原状。并且有较好的安全性。现我国上海信晟医疗制品有限公司生产的"美速得"注射用聚L-乳酸微球,由上海医药工业研究院研制,和Sculpra具有相同的材料、结构和成分,主要用于面部皮下脂肪和皮肤胶原蛋白流失的矫正,消除面部皱纹。现已通过中国药品和生物制品鉴定所的注册检验,报国家药监局注册。现正在进行临床阶段试验。目的探讨"美速得"聚L-乳酸微球治疗面部皱纹的临床效果。研究方法自2008年至2009年,从因面部皱...