基于《偏头痛针灸临床实践指南》国际标准研制探讨针灸治疗偏头痛随机对照试验存在问题

摘要

基于《偏头痛针灸临床实践指南》国际标准研制,从研究对象、干预、对照、结局、研究方法5个方面总结针灸治疗偏头痛随机对照试验(RCT)设计和方法学存在的问题。值得深入研究的4个方向为针对青少年偏头痛、特殊亚型偏头痛、特殊人群偏头痛的研究,针灸对于偏头痛发作期的即刻镇痛效果及针对偏头痛不同时期的分期治疗效果的研究,对安全性和卫生经济学的研究及针灸临床研究的试验注册。研究过程中需要进一步规范目标人群的明确性,中、西医诊断标准的通用性和针对性,疾病分期及分型的准确性,干预过程的完整性,对照组设立的合理性,结局指标的有效性,研究方法中对随机、盲法描述的清晰性。