基于BioOcullar?模型的清洁类化妆品眼刺激性评价方法的建立

摘要

旨在建立基于重建人角膜样上皮模型BioOcullar;的清洁类化妆品眼刺激性评价方法,其原理是在模型表面涂抹受试物,暴露一定时间后根据角膜细胞的存活率来评价受试物眼刺激性程度。用3批已知刺激性(家兔法)的清洁类化妆品对该方法的相关条件进行探索,选择合适的暴露时间和后孵育时间,结果表明暴露60 min无后孵育时间最为合适。另取12批已知刺激性(家兔法)的清洁类化妆品对该方法进行验证并确定判定标准,根据三次评价结果确定判定标准为:无刺激性:存活率≥60%;轻刺激性:15%≤存活率<60%;刺激性:存活率<15%。最后用该方法对12批未知刺激性的清洁类化妆品进行预测,并与家兔法结果进行比较,结果显示体内外一致率为91.7%(11/12)。结果表明本研究建立的评价方法能较好地区分清洁类化妆品的眼刺激性。