建立“互联网＋监管”的GCP监管系统——省级GCP监督管理平台与医院药物临床试验机构无缝对接的科学设计

摘要

药物临床试验是政府监管药品质量，推动药品研发进程的重要行政程序。我国的药物临床试验机构认定制度是实现我国《药物临床试验质量管理规范》的重要保障，是整体提升我国新药研发水平，保障人民用药安全的重要手段。只有运用信息化手段提高药物临床试验监管效率，才能真正实现科学管理。即建立“互联网＋监管”的GCP监管系统是我国药物临床试验监督管理实现科学监管的重要举措。