从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题

摘要

目的 从中药注射剂的不良反应出发探讨中药注射剂研发中存在的若干问题,提出解决措施.方法 查阅、咨询近年来我国医药期刊和研发人员关于中药注射剂不良反应报道,分析目前我国在中药注射剂研发中存在的问题和面临的困难.结果 中药注射剂研发中普遍存在质量标准不统一、制备工艺不合理、不重视个体差异等问题.结论 加强中药注射剂研发管理应从厘清立体依据、强调质量过程控制和重视临床安全性评价等方面着手,考虑建立注射剂上市安全性再评价体系,以实现对不良反应的跟踪和反馈.