美国修订《风险评价及缓解策略》行业指南

摘要

美国日前在《联邦公报》（2017-22050）上发布消息，食品药品管理局（FDA）再次修订《风险评价及缓解策略》（REMS）行业指南。有关新修订指南的评价建议截止日期为2017年12月11日。据悉，本次修订REMS行业指南过程中，综合考虑了有关方面对《风险评价及缓解策略》提出的各种修改建议。