浅谈我院药物临床试验准备阶段的工作体会

摘要

为保证药物临床试验结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,我们机构办公室遵照GCP精神,通过加强临床试验前的资料审核、确定项目负责人、配合伦理委员会审查、做好药物临床试验前的培训,规范研究过程,加强质量管理,不断提高临床研究水平.