鼻病喷雾剂制备工艺及质量标准研究

摘要

目的 研究鼻病喷雾剂的制备工艺及质量标准.方法 采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油及水提醇沉法制成喷雾剂,薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验对其初步稳定性进行预测.结果 制成品溶液澄明,各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好.成品置于温度37℃~40℃、相对湿度75%环境,分别于0,1,2,3月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定,各项检测指标均无明显变化,表明该产品质量稳定.结论 工艺可靠,操作简便;制剂质量稳定可控.