射干苷标准品质量标准研究

摘要

目的:建立射干苷标准品的质量标准.方法:采用定性、定量分析方法,依照2005年版<中国药典>(二部)附录有关规定,对射干苷各项指标进行检测.结果:3批射干苷标准品的比旋度为-28°～30°([a]25D,c0.11,吡啶),百分吸收系数(E1%1cm)为790～830,熔点为252～254℃,灰分＜0.5%,高效液相色谱法测定射干苷含量＞99.5%.结论:各项指标均符合标准物质的相关规定,所建标准可用于射干苷标准品的质量控制.