辐照对尼可刹米注射液含量的影响

摘要

目的:建立测定尼可刹米注射液中主药含量的方法,并考察其吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil Technology C18柱,流动相为甲醇-水(50:50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为263nm,柱温为30℃,进样量为20μl.将同一批号的尼可刹米注射液放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收2、4、8、16、26、34 kGy的辐照剂量后检测药物含量,并与辐照前比较.结果:尼可刹米检测质量浓度在12～36 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);日间(n=5)及日内精密度(n=3)均小于2％;低、中、高质量浓度的平均加样回收率分别为100.64％、98.69％、101.15％.辐照8、16、26、34 kGy时其含主药的量显著低于辐照前,与辐照前比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:该方法可用于尼可刹米注射液中主药的含量测定;辐照对尼可刹米注射液的含量及稳定性有一定影响.