注射用水的馏制、储存及设备

摘要

@@ 中国药典2000年版把注射用水描述为"纯化水经蒸馏所得的水",并把细菌内毒素限度由0.5EU·ml-1修改为0.25EU·ml-1;重金属限度也明确量化为0.000 05%.虽纯化水规定了蒸馏、离子交换和反渗透三种制备方法,但注射用水只限定为纯化水经蒸馏所得的水.注射用水的化学纯度由纯化水的质量保证,但热原、易氧化物等则主要依赖于"蒸馏"彻底分离.本文拟讨论注射用水的质量与馏制、存储设备的关系.