正交试验优选复方痛风颗粒处方工艺

摘要

目的优选复方痛风颗粒处方工艺。方法在单因素试验基础上,以辅料用量(浸膏粉与辅料的质量比)、乙醇体积分数、料液比(浸膏粉∶乙醇,g/mL)为考察因素,以成型率、吸湿率、溶解性、流动性的综合得分为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选复方痛风颗粒处方工艺并验证,测定样品临界相对湿度。结果复方痛风颗粒最佳处方工艺为,糖粉与糊精以及浸膏粉与辅料的质量比均为1∶1,以80%乙醇润湿,料液比为6∶1。验证试验结果显示,3批样品平均成型率为97.50%(RSD=0.56%),平均吸湿率为8.45%(RSD=1.56%),平均溶解时间为41.62 s(RSD=1.53%),休止角(α)均值为32.34°(RSD=1.42%),临界相对湿度为74.71%。结论该处方工艺科学合理、稳定可靠,可为复方痛风颗粒的中试及大生产提供理论依据。