欧盟最新药品销售管理法律体系对我国药品管理的启迪

摘要

最新制定的欧洲经济联盟医药和畜用药品授权和管理法律体系于1995年1月1日正式生效执行。自此,以前的多国程序和协商程序构成的旧法律系统宣告终止。 新的欧盟人畜药品授权和管理法律系统,简单地可以概括为两个程序和一个机构;即集中程序、非集中程序和欧洲医药产品评价机构(EAEMP机构)。集中程序是以1993年7月22日的第2309/93号议会条例为依据,非集中程序以1993年6月14日关于人用医药产品的第93/39/EEC号议会训令和关于畜用药品的93/40/EEC号议会训令为依据。为了保证新的医