银翘解毒口服液中山银花鉴别方法研究

摘要

目的建立鉴别银翘解毒口服液中山银花投料的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法。方法色谱柱为Thermo C_(18)柱(150 mm×2.1 mm,1.7µm),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为5µL;电喷雾离子源(ESI),质谱多反应监测模式检测。结果灰毡毛忍冬皂苷乙的质量浓度在5.29986~211.99429 ng/mL(r≥0.9999)范围内与峰面积对数值线性关系良好,检测限为1.50 ng/mL,定量限为5.00 ng/mL;精密度、稳定性及重复性试验结果RSD均小于3.50%,平均加样回收率为93.66%,RSD为2.41%(n=6)。HPLC-MS法可从29批次样品中检出山银花投料7批次,多于现有高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法检出的5批次。结论相对于HPLC-ELSD法,HPLC-MS法更适用于银翘解毒口服液中山银花投料的鉴别。