国产抗肿瘤靶向小分子新药审评展望

摘要

随着国家药品集采常态化稳步进展,仿制药质量一致性评价不断提速的大趋势下,中国新药审评从数量到质量进一步规范化纵深拓宽。2021年上半年国家药监局药品审评中心(CDE)审评工作已悄然落下帷幕。2021年上半年中国药监局(NMPA)批准38个新药上市,新药获批数量较去年同期明显提速。更值得关注的是新上市的抗肿瘤小分子靶向药硕果累累。刷新了历史记录,开辟了新的征程。