小包装的大课题:药品包装容器须重视

摘要

《中华人民共和国药品管理法》对药品包装管理有明确规范,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。《药品生产质量管理规范》中对药品包装材料也提出了明确的要求,因此医药企业在实施GMP的同时,不能忽视对药品包装材料的管理。首先在包装材料采购上要把好关,其次认真做好检验、入库、发货等具体工具。总之,包装材料的管理是药品GMP的一个重要组成部分,只有切实做好每一步细致工作,才能把好包装材料的质量关,才能有力地保证GMP顺利实施。