表柔比星、奥沙利铂、氟尿嘧啶联合治疗晚期胃癌的疗效及安全性评价

摘要

背景与目的:对进展期及转移性胃癌目前还没有标准化疗方案,迄今为止,仅少数方案如ECF(表柔比星,顺铂,氟尿嘧啶)联合方案疗效被Ⅲ期试验所验证.但ECF方案中5-FU持续滴注21天,不良反应大且不便.近来,有研究示奥沙利铂在胃癌中疗效优于顺铂,而不良反应较顺铂轻.因此,我们以奥沙利铂取代ECF方案中的顺铂,将5-FU持续滴注21天改为5天,组成EOF5方案,用于晚期胃癌的治疗,以期提高疗效及安全性.本试验目的是评价EOF5方案治疗复发转移或进展期胃癌的疗效与安全性.方法:对符合入组条件的胃癌患者采用表柔比星50 mg/m2静脉推注,d1;奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注2h,d1;氟尿嘧啶375～425 mg/m2.d1～5 d静脉持续输注120h,每3周重复,每化疗2疗程评价1次疗效.对该方案的安全性、近期疗效及生活质量(包括症状的改善)进行评估.结果:入组晚期胃癌患者17例,其中进展期胃癌无法手术的6例,术后复发转移的11例,可评价疗效者16例,其中完全有效(CR)2例(2/16,12.5%),部分有效(PR)5例(5/16,31.3%),稳定(SD)8例(50%),进展(PD)1例,其中一线治疗总有效率(ORR)50%(7/14).主要的毒副作用为骨髓抑制、粘膜炎、肢端麻木及消化道反应.17例患者共接受64周期EOF5方案化疗,其中Ⅲ度以上不良反应周期百分比为:白细胞及中性粒细胞减少各为6.3%,血红蛋白下降1.6%,血小板下降1.6%,恶心呕吐3.2%,口腔粘膜炎1.6%,手足麻木1.6%,静脉炎1.6%.其中除血小板下降外,余不良反应均未达Ⅳ度,所有周期治疗中未出现肝肾功能损害,未有患者出现心功能异常,或新发心律失常.在未采用PICC的12例患者中,Ⅱ度以上静脉炎达50%,5例采用PICC者无1发生静脉炎,所有患者无化疗相关死亡.结论:EOF5方案治疗晚期胃癌疗效较高,不良反应轻而且安全,是安全有效的晚期胃癌治疗方案,可用于一线治疗,但其疗效、TTP、生存期等资料还需扩大样本进一步验证.