基于微信公众平台的药物临床试验SAE信息化管理系统的设计与思考

摘要

目的 探索构建基于微信公众平台的药物临床试验严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)信息化管理系统,以期实现SAE管理规范化、流程化、高效化.方法 梳理传统模式下SAE管理存在的问题,基于医院"互联网+"理念的信息优化技术,采用微信公众平台并依托HTML5信息技术,建立临床试验SAE管理全流程、多方位监管模型.结果 构建由报告上传、即时反馈、跟踪提醒、数据统计、线上沟通及系统管理等功能模块组成的SAE上报系统,实现信息化管理.结论 上报系统的应用可优化审查流程、提高审查效率、保护受试者隐私、创新审查方式,从而协助医院提高管理水平.