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新政策下国产创新医疗器械的机遇与挑战

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摘要

本文以创新医疗器械的特别审批程序为新政策切入点,结合《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的修订内容,综述了国内创新医疗器械在新政策环境下的机遇与挑战.思考现行政策下政府与企业的应对措施,旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考.

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来源
《中国医疗设备》 |2019年第2期|161-164|共4页
作者
杨辉; 胡凯;
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作者单位

浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310000;

浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类预防医学、卫生学;管理学;
关键词
新政策; 创新医疗器械; 医疗器械监管; 行业发展;

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