浅谈医疗器械的科学监管

摘要

从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素,其中包括:企业信用管理、职业检查员综合能力、行业协会的引导、标准的管理、审评审批制度和大数据信息化技术.通过科学的方法对各监管要素进行优化提升,为有效提高医疗器械监管提供可行的借鉴和参考.