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医疗器械风险管理发展新特点浅析——新版ISO14971标准解读与探讨

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摘要

cqvip:主要介绍医疗器械风险管理理论的发展历程,并结合2019版ISO14971标准的制修订过程、主要思路、主要变化,提出了新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2019版ISO14971标准的学习和贯彻提供参考.

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来源
《中国医疗器械信息》 |2020年第5期|8-13|共6页
作者
孙业; 李欣; 楼晓东; 陈志刚;
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作者单位

北京国医械华光认证有限公司北京 100011;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
ISO14971:2019标准; 医疗器械; 风险管理; 质量管理体系;

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