医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用

摘要

医疗器械软件是医疗器械行业重要类别之一,其安全性是医疗器械软件设计开发的核心内容.但是,一般的计算机软件的标准不足以覆盖相关要求,为此,本文介绍了最新国际专用标准(国际标准草案),供医疗器械企业参考.