巴西市场，机遇与风险并存（一）巴西代表人的甄选

摘要

本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时，根据巴西国家卫生监督局（ANVISA）的要求，所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管，ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人，显得尤为关键。