杭州市医疗器械经营企业规范实施情况现状调查

摘要

目的:了解全市三类医疗器械经营企业规范实施状况,找出存在的主要问题,并提出解决措施.方法:分层抽取32家调查对象,采用异地交叉结合监管技能比武形式,按《规范》要求进行检查.结果:企业主要存在忽视经营环节全生命周期的管理、员工培训和健康检查不到位、设施设备与经营规模不适应、制度不健全等问题.结论:应通过加强培训、示范引领、加强监督检查等,提升质量管理水平.