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含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点

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摘要

对含药医疗器械申报中研究资料的常见问题进行了归纳和分析,以期为我国研究人员和生产企业在研发和申报注册该类产品时提供参考.

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来源
《中国医疗器械信息》 |2018年第19期|12-13|共2页
作者
田佳鑫;
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作者单位

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心北京 100081;

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正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
含药医疗器械; 药械组合产品;

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