电感耦合等离子体质谱法测定马来酸氟伏沙明片元素杂质

摘要

目的采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定马来酸氟伏沙明片中1类(镉Cd、砷As、铅Pb、汞Hg和2A类（钴Co、钒V、镍Ni）元素杂质,为评估和控制产品中的元素杂质提供支持。方法马来酸氟伏沙明片采用加硝酸微波消解的方式处理,采用45Sc、89Y作为内标,雾化气流速为1.0 L/min,冷却气流速为14.0 L/min,辅助气流速为0.8 L/min。结果 7种待测元素在LOD～400μg/L的浓度范围内线性关系良好,相关系数r≥0.999,检测限在0.026～0.246μg/L,各元素的回收率在90.8%～104.4%,重复性及中间精密度的相对标准偏差（RSD）分别在8.7%、7.3%以内。结论方法重复性好、灵敏度高,可以用于测定马来酸氟伏沙明片中7种元素杂质。