顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度分析

摘要

目的为提高顺气化痰片质量,对顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度含量采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定。方法以0.1 mol/L HC1 100 ml为溶剂,转速为100 r/min,进行了溶出度测定法操作,45分钟取样,采用Waters C18色谱柱（3.0 mm×100 mm,3.5μm）,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠（40:60）10%磷酸调节p H为3.0为流动相,0.3 ml/min的流速,波长264 nm。结果顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.74%,相对标准偏差（RSD）=0.7%,马来酸氯苯那敏的线性范围为0.75~60μg/ml（r=0.9997）。结论 HPLC法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片马来酸氯苯那敏的溶出度测定。