三种临床化学检测项目测量结果准确度验证方法 的比较

摘要

目的 探讨常规临床化学测量项目测定结果 准确度的评价方法 ,提高实验室的检测质量.方法 随常规样本测定卫生部临检中心常规化学质控(编号 200621、200622、200623、200624、200625)及用C.f.a.s校准品校准后分别测定该校准品(批号172729)、另一批号C.f.a.s校准品(批号171685)、罗氏正常水平质控(批号176469)、病理水平质控(批号176287)及卫生部临检中心常规化学质控,计算C.f.a.s校准品、罗氏质控品、卫生部临检中心常规化学质控测定结果 与靶值的偏倚;用ModularP1、P2模块测量40份新鲜血清样本共20个生化项目,并对数据进行相关性分析和可接受性能评价.结果 C.f.a.s校准品、罗氏质控品所有测定结果 的偏倚为-5.38%～5.03%.卫生部临床检验中心质控所有测定结果 的偏倚为-13.64%～12.55%.Modular两模块测定结果 间相关系数r<'2>均大于0.95,在医学决定水平处的相对或绝对偏倚<1/2 CLIA'88允许误差.结论 可通过检测"封闭"检测系统的质控品、不同批号校准品,由权威机构提供的室间质控品及进行方法 学比对等方式达到验证准确度的目的 .