中药联合头体针治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的临床研究

摘要

目的 评价中药联合头体针治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的有效性和安全性.方法 多中心、随机、平行对照研究,将辨证为肾虚血瘀证的NAION患者96例(117只眼)随机分配为单纯针刺组、腺苷钴胺组和针药组3组.腺苷钴胺组29例(35只眼)予腺苷钴胺肌注治疗;单纯针刺组30例(35只眼)仅使用针刺治疗;针药组37例(47只眼)在针刺组基础上联合中药复方治疗,治疗2个月.比较3组治疗前后最佳矫正视力(BCVA)、视野平均缺损度(MD)差值和模式标准差(PSD)差值和不良反应等情况.结果 (1)有效率:针药组为89.36％、针刺组为87.71％、腺苷钴胺组为48.57％,3组间有效率比较有统计学意义(c2=20.888,P=0.000),针药组、针刺组与腺苷钴胺组比较(c2针药=16.539,P针药=0.000;c2针刺=10.944,P针刺=0.001),均有统计学意义;(2)BCVA:3组治疗后较治疗前改善,均具有统计学意义(t针药=5.979,P针药=0.000;t针刺=4.029,P针刺=0.000;t腺苷钴胺=3.728,P腺苷钴胺=0.001),但3组组间比较差异无统计学意义(F=1.166,P=0.315);(3)视野:MD比较,3组治疗后较治疗前升高,差异均有统计学意义(t针药=-5.569,P针药=0.000;t针刺=-3.752,P针刺=0.001;t腺苷钴胺=-3.057,P腺苷钴胺=0.004);PSD比较,3组治疗后均较疗前降低,差异有统计学意义(t针药=3.535,P针药=0.001;t针刺=2.451,P针刺=0.020;t腺苷钴胺=2.127,P腺苷钴胺=0.041).视野MD和PSD差值,3组组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);(4)不良反应:3组各项安全指标比较均无统计学意义(P>0.05).(5)Logistic回归分析:影响NAION疗效因素为治疗方式(OR=0.248,P=0.000,95％CI为0.128～0.483)、初诊BCVA(OR=0.040,P=0.000,95％CI为0.007～0.241).结论 与腺苷钴胺组相比,针药联合及单纯针刺具有改善NAION患者视功能的作用.