后TRIPs时代美国药品试验数据保护的路径演变及应对策略

摘要

cqvip:美国简化新药申请(ANDA)的问世直接催生了药品试验数据专有权保护制度的出台,从国内立法到TRIPs协议、FTA以及TPP,美国的药品试验数据保护制度一直处于不断强化的演变之路,作为美国主要的贸易合作伙伴,应警惕药品试验数据的强保护对于药品可及性及公共健康安全的不利影响,制定符合我国的药品试验数据保护制度。