基于风险管理的创新药支付准入案例分析及实施建议

摘要

目的:梳理国际上基于风险分担协议(risk-sharing agreement,RSA)的创新药支付风险管理案例,以期为我国相关政策制定提供参考。方法:针对不同风险分担协议类型开展案例研究。结果:创新药的快速上市和医保准入为患者带来健康收益的同时,也带来预算超支和健康收益不确定等风险。本文针对创新药支付风险管理内涵与准入路径,梳理了国际上基于财务的协议、基于疗效的协议及增值协议等3类RSA案例。RSA能够使药品供付双方分担预算风险和健康风险,有助于提高创新药准入和支付管理水平。结论:我国可探索RSA用于创新药支付准入的风险管理,依托试点医院开展创新药上市后再评价,构建基于卫生技术评估的创新药价值评价体系。