使用动态软件分析为医疗设备通过审批提供支持

摘要

包含软件系统的医疗设备与构建复杂系统一样,制造商面临着相同的挑战：时间、质量、规模（功能的数量和复杂性）和成本。此外,产品还需通过当地监管部门的审批,如美国食品及药品管理局（FDA）、欧盟医疗器械指令司（MDD）、英国药监局（MHRA）以及其他同类监管机构。在本文中我们将探讨动态代码分析如何帮助医疗设备展示安全合规性以及动态分析工具所应具备的关键功能。