基于工艺能力分析对产品A的压片工艺研究

摘要

在处方固定的条件下,基于工艺能力分析对产品A的压片工艺进行研究,优选出最佳压片工艺参数。以工艺能力指数作为衡量片重稳定性的主要评价指标,在相同转台转速(压片转速)条件下,分别考察不同加料器转速对片重差异的影响,以此判断片剂生产过程的稳健性。在转台转速(压片速度)一定情况下,不同加料器转速对压片片重差异有显著影响。由此可以借助工艺能力指数获得较优的工艺参数。