可穿戴医疗设备技术审评概要研究

摘要

随着大数据、传感器及网络信息技术的发展,基于采集、传输、分析人体生理参数检测的可穿戴设备系统应运而生,并应用在移动医疗的方方面面。在带给人们诸如疾病早期预防、历史数据对比分析辅助诊断等方面便利外,也同时带入了设备对人们造成的电能、热能、生物相容性、数据安全及隐私泄露等方面的危害。本文重点介绍可穿戴设备的发展现状、设备参考的标准、临床评价及风险控制方面的内容,引导生产企业开发符合国家法规及标准的产品。在实现健康管理、慢性病生理参数监测等模式下,达成符合预防医学意义的社会利益和经济利益。