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王璋瑜;
基因疗法; FDA; 思考点; 生物技术公司; 医药管理局; 若千;
机译:2020白皮书在生物分析中最近的问题:疫苗测定验证,QPCR测定验证,QC用于Car-T流式细胞术,NAB测定和ELISPOT验证(第3部分 - 关于免疫原性测定策略,NAB测定,生物酸和FDA / EMA免疫原性 指导/指南,基因和细胞疗法和疫苗测定)
机译:康复或增强? FDA和明天的基因疗法
机译:FDA政策地址基因疗法的开发
机译:使用FDA批准的Carboplatin和Oxaliplatin纳米粒子伴随的伴随化学疗法期间的剂量增强
机译:评估医疗法规的谬论者方法:FDA的药物有效性要求。
机译:如何设计细胞或基因疗法临床试验:来自FDA的建议
机译:心脏途径区分了两种颁布的两个认证模块,颁布了BP定量性状基因座和候选基因分析
机译:FDa评审和赞助商指南:化学,制造和控制的内容和评论(CmC)人类基因治疗信息研究新药申请(INDs)
机译:一种生成编码果糖1,6双磷酸醛缩酶(fda)的转基因植物的方法,以提高碳同化作用,从而提高炸薯条和切片行业的固体均匀度
机译:包含病毒载体系统的组合物和方法,用于复用内源基因的激活作为免疫疗法和基于病毒的免疫基因疗法
机译:用于化学疗法,免疫疗法和诊断用途的隐孢子虫基因和基因产物
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