基于精益六西格玛的制药工艺设备故障预防研究

摘要

目前某生物制药公司新建厂房刚投入运行,而工艺设备由于故障导致的停机较多,极有可能延误生产;提供研究工艺设备的故障情况并制定预防措施,保障生产正常开展,为生物制药公司工艺设备的维护提供参考。方法:该生物制药公司有一套工艺设备维护维修工单系统Maximo系统,在系统检索2018年全年工艺设备的维修工单信息,对每条工单进行数据分析。结果:2018年全年维修工单信息总计460条,非关键工艺设备故障75条,占比16.30%;间接影响设备故障177条,占比38.49%;关键影响设备202条,占比43.91%。最后经过一年的改善。2019年开始,参与改善的两类工艺设备月均故障数由0.71和0.38次每台每月,下降到0.41和0.06次每台每月,分别减少了42.25%和84.21%,P值分别为0.02和0.03,均小于0.05,显示出了良好的效果,达到了预期目的。结论:通过对历史故障工单数据的分析,不断了解工艺设备的状态和故障发生的原因,改善维护人员对设备的维护和加强维护人员的培训提供参考,保障生物制药企业正常生产。