湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构简介

摘要

湖南省肿瘤医院国家药物临床试验(GCP)机构(以下简称"机构")成立于1997年,三次通过资质复核认证,并于2020年通过GCP资格国家药监局备案。机构拥有专门的中心化试验药房、生物样本室、档案室;拥有八个GCP专业,包括肿瘤、麻醉、中医肿瘤、影像学、核医学、重症医学、Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验;建立了先进的药物临床试验信息化管理系统(GCP-HIS、CTMS),对全院药物临床试验项目进行实时质控管理。