西妥昔单抗联合改良的FOLFIRI方案二线治疗晚期胃癌的临床研究

摘要

目的 观察西妥昔单抗联合FOLFIRI 方案用于一线治疗失败的局部晚期或转移性胃癌患者,观察其疗效和不良反应,并观察其与疗效和预后的相关性.方法 每2 疗程评价肿瘤病灶情况,观察不良反应,随访肿瘤进展情况及生存期.按照实体瘤疗效评价标准(Response Evaluatione Criteria insolid Tumors,RECIST) 进行肿瘤缓解评估,按照国立癌症研究所常见不良事件评价标准3.0 版(NCI 一CTCAE3.0) 进行不良事件分级.计算肿瘤缓解率、中位至疾病进展时间和中位总生存期.结果 在38例至少完成了2 个周期治疗并进行了疗效评价的患者中,观察到1 例完全缓解(CR),占 0.03%;13 例部分缓解(PR),占34.00%;总的缓解率(ORR=CR+PR) 为37.00%.疾病稳定(SD) 的患者有20 例,占53.00%;疾病控制率 (Disease Control Rate,DCR=CR+PR+SD) 为 89.00 %;疾病进展(PD) 的患者为4例,占 11.00 %.本研究方案总体安全性良好,未发生一例治疗相关性死亡.其中III/IV 度粒细胞减少的发生率为52.5%,粒缺性发热的发生率为13.1%,III/IV 度度贫血的发生率为29.5%,III/IV 度度血小板下降的发生率为8.2%.III/IV 度非血液学毒性包括恶心(8.2%),呕吐(6.6%),口腔炎(1.6%),腹泻(6.6%),感染(4.9%),乏力(4.9%),肠梗阻(6.6%),转氨酶升高(l.6%),过敏反应(l.6%) 和皮疹(9.8%).结论 本研究显示在晚期胃癌患者的二线治疗中西妥昔单抗联合FOLFIRI 是一个安全有效的方案,需要进一步的研究寻找有效的生物标记物.