中药复方注射剂的制备及质量检验

摘要

将中草药提取物按照一定的比例进行配伍。经脱色、过滤、除菌、添加稳定剂,制备成pH值为7.5~8.0的复方注射剂,作为治疗仔猪黄白痢的新制剂。通过外观和理化性质、无菌检验及热原检查实验,结果表明,本注射剂每支装量不少于其标示量;无可见混浊与不溶物;性质稳定、安全,符合制剂学要求。对注射剂进行了稳定性试验,结果加入0.75%吐温-80作为增溶剂、0.1%亚硫酸钠作为抗氧化剂可使注射剂在室温稳定保存1 2个月。