一次性使用无菌医疗器械监督管理办法有关条款的商榷

摘要

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》已于2000年10月13日起施行，《办法》通过加强对一次性使用无菌器械的监督管理，对生产、经营、监督等环节进行规范，保证了一次性无菌器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全起到了重要作用。但在具体执行《办法》的过程中有关条款缺乏可操作性，现提出与同仁们榷商。