6σ管理在药品生产质量管理中的应用

摘要

随着药学研究的发展，制药工艺的进步，药品生产质量管理规范（GMP，Good Manufacturing Practice）的实施及计算机的普及，制药全过程的有效管理逐渐引起药学界的高度重视，已成为发达国家药学界研究热点之一。而在药品生产整个过程中，涉及到许多技术细节和管理规范，对其中任何一个环节的疏忽，都可能导致药品的质量不符合要求，因而必须在生产过程中进行全面的质量管理和控制。