养血安神薄膜衣片的处方设计及制备工艺研究

摘要

目的 采用喷雾沸腾干燥法制颗粒,包衣制备养血安神薄膜衣片.方法 采用乳糖、微晶纤维素为稀释剂、低取代羟丙基纤维素为崩解剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂,以"易释丽"包衣,分别考察稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂和薄膜衣材料预混剂对其崩解时限等质量指标的影响.结果 确定的较佳配比为乳糖75 mg/片,微晶纤维素25 mg/片,低取代羟丙基纤维素15 mg/片,微粉硅胶1.5 mg/片,硬脂酸镁2.0 mg/片,包衣增重率为3%.结论 制备的片剂易成型,崩解时限较佳,重量差异小,外表美观.该制备工艺操作简单可行,适应于工业化大生产.