一项BIS指导下闭环联合输注丙泊酚和雷米芬太尼的随机多中心研究

摘要

背景 我们开发出来一种比例-积分-微分控制器,可以在全麻诱导和维持期间实现在双频指数(bispectral index,BIS)监测指导下对丙泊酚和雷米芬太尼的闭环联合输注.本研究比较了其与人工靶控输注的差异.方法 这项多中心研究纳入了196例手术患者,随机分入双闭环或人工输注丙泊酚和雷米芬太尼组.通过计算总体分数对两组进行比较,该分数包括充分麻醉即BIS在40～60的时间比例、执行误差绝对中位数及摆动等整体性能.其他次要的观察指标包括爆发抑制比的发生率、气管插管所需时间以及用药量.结果 双环控制组中83例患者和人工控制组中84例患者完成了试验.双环组的总体分数较好、充分麻醉的时间较长(26±11 vs 43 ±40,P＜0.0001；82％±12％ vs 71％±19％,P＜0.0001).超过目标值(BIS ＜40)、未达目标值(BIS ＞60)以及爆发抑制比的发生在双环组出现明显较少.双环组需要更频繁地对丙泊酚和雷米芬太尼的输注做出调整,但调节幅度较小；该组患者雷米芬太尼的使用量较大[(0.22±0.07) μg·kg-1·min-1vs (0.16±0.07) μg· kg-1 ·m in-1;P＜0.0001],而气管插管的速度较快[(10±4)分钟vs (11±5)分钟；P=0.02].结论 全身麻醉期间,控制器可以帮助自动输注丙泊酚和雷米芬太尼,并将BIS值维持在预定范围内,这一点优于人工输注.